המצב הנוכחי של תוצרי ביניים פרמצבטיים כימיים

נכון לעכשיו, המדינה שלי זקוקה ליותר מ-2,000 סוגי חומרי גלם וחומרי ביניים לתעשייה הכימית מדי שנה, והביקוש הוא למעלה מ-2.5 מיליון טון. לאחר יותר מ-30 שנות פיתוח, ניתן להתאים בעצם את חומרי הגלם הכימיים וחומרי הביניים הנדרשים לייצור התרופות של ארצי, ורק חלק קטן מהם צריך להיות מיובא. יתרה מכך, בשל המשאבים הרבים של ארצי ומחירי חומרי הגלם הנמוכים, תוצרי ביניים רבים יוצאו בכמויות גדולות. אז, אילו הזדמנויות פיתוח עומדות בפני המדינה שלי בתחום של חומרי ביניים פרמצבטיים?

לאחר כמעט 50 שנות פיתוח של -אנטיביוטיקה לקטם בסין, נוצרה מערכת ייצור שלמה. נכון לעכשיו, כמעט כל -אנטיביוטיקה ללקטם (למעט הזנים בתקופת הפטנט) ניתנת להפקה במדינה שלי, והעלות נמוכה מאוד. תפוקת הפניצילין נמצאת במקום הראשון בעולם, וחלק גדול מהם מיוצא לשוק הבינלאומי; אנטיביוטיקה של צפלוספורין היא בעצם-עצמה. יכול גם לשאוף לחלק מהיצוא.

נכון לעכשיו, ניתן לייצר במדינה שלי את כל חומרי הביניים התומכים ב-אנטיביוטיקה לקטם. מלבד האנטיביוטיקה הסינטטית-למחצה, 7-ACA ו-7-ADCA, שצריך לייבא חלקית, ניתן לייצר את כל תוצרי הביניים של שרשרת הצד, ולצאת כמות גדולה.

אם לוקחים חומצה פנילאצטית, תומך הביניים העיקרי של -לקטם אנטיביוטיקה, כדוגמה, ישנם כמעט 30 יצרני חומצה פנילאצטית במדינה שלי, עם כושר ייצור שנתי כולל של כ-20,000 טון. עם זאת, רוב החברות הן קטנות בקנה מידה, עם התפוקה השנתית הגדולה ביותר של 2,000 טון, וייצור אחר בקנה מידה גדול של מאות טון. בשנת 2003, סך הביקוש המקומי לחומצה פנילאצטית היה כ-14,000 טון, ומבנה הצריכה היה כדלקמן: פניצילין G היווה 85 אחוזים, תרופות אחרות היוו 4 אחוזים, תבלינים היוו 7 אחוזים, ו חומרי הדברה ושדות אחרים היוו 4 אחוזים.

עם התפתחותם של תעשיות ריח ביתיות, תרופות, חומרי הדברה ותעשיות אחרות, הביקוש לחומצה פנילאצטית יגדל עוד יותר. ההערכה היא שעד שנת 2005, תעשיית התרופות של ארצי תצרוך כ-14,000 טון של חומצה פנילאצטית, תעשיית חומרי ההדברה תצרוך 500 טון, ותעשיית הבשמים תצרוך כ-2,000 טון. יחד עם צריכה באזורים אחרים, ההערכה היא כי סך הביקוש המקומי לחומצה פנילאצטית בשנת 2005 יגיע ל-18,000 טון.

למעשה, גם סינתזה של תרופות שייכת לקטגוריה הכימית, אך היא מחמירה יותר מהדרישות של מפעלים כימיים כלליים, ולכן מפעלי תרופות זקוקים לאישור GMP, וחומרי ביניים פרמצבטיים כימיים הם חומרי גלם לסינתזת תרופות, לא תרופות, כך יחסית אם מדברים, הדרישות נמוכות מאלה של תרופות. מפעל הייצור אינו דורש אישור GMP פרמצבטי