CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2
video
CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2

CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2

שם המוצר: Bilastine ITS-2 (טומאה N19 / טומאה 50 / טומאה 22)
שם כימי: מתיל 2-מתיל-2-(4-(2-(טוסילוקסי) אתיל) פניל) פרופנואט
מספר CAS: 1181267-30-0
נוסחה מולקולרית: C20H24O5S
משקל מולקולרי: 376.47 גרם/מול
טוהר (HPLC): גדול או שווה ל-97%
מראה: מוצק לבן
אחסון: 2-8 מעלות, מוגן מפני אור
מסיסות: מסיס ב-DMSO, DMF, דיכלורומתאן
אריזה: 50 מ"ג / 100 מ"ג / 250 מ"ג / 500 מ"ג / בתפזורת
זמן אספקה: 3-7 ימי עסקים מהמלאי
תוצרת סין|COA עם נתוני HPLC, NMR ו-MS מסופקים בכל הזמנה

  • משלוחים לכל העולם
  • בקרת איכות
  • שירות לקוחות 24/7
הצגת המוצר

CAS 1181267-30-0|Bilastine ITS-2|תקן זיהום פרמצבטי עבור הגשות ANDA/DMF|יצרן סין

טוהר (HPLC)
גדול או שווה ל-97%
תעודה מזהה ספציפית-כוללת
זהות כימית
C20H24O5S
MW 376.47 גרם/מול
בַּקָשָׁה
ANDA / DMF
פיתוח ואימות שיטות
✅ ICH Q3A מיושר
תמיכה בזיהוי טומאה
✅ HPLC + NMR + MS
נתוני אפיון מלאים ב-COA
✅ עקיבות USP
מסופק לפי בקשה
✅ סינתזה מותאמת אישית
זמין עבור זיהומים קשורים
אנו עונים תוך 12 שעות. COA עם נתונים HPLC, NMR ו-MS נשלחים עם כל הזמנה.
לשימוש אנליטי ומו"פ בלבד. לא לשימוש אנושי או וטרינרי. לא ליישומים אבחוניים או טיפוליים.

סקירת מוצר

כיצרן מבוסס-סין, אספקת אלפא כימיתBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0), תקן התייחסות לטומאה פרמצבטית-מאפיין היטב. התרכובת היא כימיתמתיל 2-מתיל-2-(4-(2-(טוסילוקסי)אתיל)פניל)פרופנואט, תוצר ביניים טוליזל מפתח בסינתזה של Bilastine. הוא מסופק עם אצווה-תעודה ספציפית המכילה טוהר HPLC,1H NMR ונתוני MS.

ל-Bilastine אין כרגע מונוגרפיה רשמית של EP טומאה, בעוד ש-USP קבעה דרישות בקרה עבור זיהומים נבחרים[הפניה:1]. עבור הגשות של ANDA ו-DMF, על המועמדים לזהות ולשלוט באופן עצמאי בכל הזיהומים הפוטנציאליים בסף הזיהוי של ICH Q3A או מעליו. זה הופך-תקני טומאה מאופיינים היטב כגון ITS-2 לחיוניים עבורפיתוח שיטה, אימות שיטה (AMV) ושחרור אצווה QC.

הטוהר גדול או שווה ל-97% לפי HPLC. המוצר הוא מוצק לבן המסופק כחומר עזר הניתן למעקב-. לקשוריםתקני ביניים פרמצבטיים ותקני טומאה, חקור את מגוון מדעי החיים שלנו.

Bilastine ITS-2 impurity standard CAS 1181267-30-0 China manufacturer Alfa Chemical

יישומים בניתוח פרמצבטי

Bilastine ITS-2 משמש לאורך מחזור החיים האנליטי של חומר תרופת Bilastine וצורות מינון מוגמרות. ארבעת התרחישים שלהלן משקפים את האופן שבו צוותי QC ומחקר ופיתוח אנליטיים משתמשים בדרך כלל בתקן זה.

פיתוח שיטה אנליטית

משמש כסמן התייחסות לביסוס שיטות HPLC/UPLC לפרופיל זיהומים ב-Bilastine API ובטבליות. קבוצת הטוסיל הפעילה -UV של התרכובת מאפשרת זיהוי רגיש ב-220-230 ננומטר.

בקש נתונים אנליטיים ←
אימות שיטה (ICH Q2)

תומך במחקרי דיוק, דיוק, ספציפיות, LOD ו-LOQ. נדרש תקן ITS-2 מאופיין כדי להוכיח שההליך האנליטי מתאים למטרה המיועדת לו.

בקש הצעת מחיר →
תמיכה בהגשת ANDA / DMF

מספק את חומר ההתייחסות המאופיין הדרוש לחלקי הזיהוי וההסמכה של טומאה. ניתן לספק עקיבות USP/EP על פי בקשה במידת האפשר.

דון בצרכים הרגולטוריים →
בדיקת QC שחרור אצווה

משמש כסמן לטומאה בבדיקות QC שגרתיות של Bilastine API ומוצרים מוגמרים. מבטיח שכל אצווה עומדת בגבולות הטומאה שצוינו לפני השחרור.

בקש דוגמה →

מפרט טכני

מפרטים עבורBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0)מפורטים להלן. לקבלת תעודת אישור- ספציפית עם נתונים אנליטיים מלאים, בבקשהלפנות אלינו.

פָּרִיט מִפרָט
שם המוצר Bilastine ITS-2 (טומאה N19 / טומאה 50 / טומאה 22)
שם כימי מתיל 2-מתיל-2-(4-(2-(טוסילוקסי)אתיל)פניל)פרופנואט
מספר CAS 1181267-30-0
נוסחה מולקולרית C20H24O5S
משקל מולקולרי 376.47 גרם/מול
הוֹפָעָה מוצק לבן
טוהר (HPLC) גדול או שווה ל-97%
מְסִיסוּת מסיס ב-DMSO, DMF, דיכלורומתאן
מצב אחסון 2-8 מעלות, מוגן מאור
נתונים אנליטיים HPLC,1H NMR, MS (ב-COA)
אפשרויות אריזה 50 מ"ג / 100 מ"ג / 250 מ"ג / 500 מ"ג / בתפזורת, זמין בהתאמה אישית
מסמכים COA עם נתונים HPLC, NMR, MS; SDS זמין על פי בקשה

הערה: ספקים שונים עשויים להשתמש במערכות מספור זיהומים שונות עבור אותו מספר CAS. Bilastine ITS-2 זכה להתייחסות כ-Impurity 50, Impurity N19, and Impurity 22. נא ודא לפי מספר CAS ושם כימי בעת ההזמנה.

תיעוד איכותי

📄 בקש COA

תעודת ניתוח ספציפית-באצווה עם טוהר HPLC,1H NMR ונתוני MS.

בדרך כלל נשלח תוך 12 שעות
בקש COA
📄 בקש SDS

גיליון מידע בטיחותי לטיפול ואחסון במעבדה. זמין לפי בקשה.

בדרך כלל נשלח תוך 12 שעות
בקש SDS
💬 בירור טכני

דון בעקיבות USP/EP, סינתזה מותאמת אישית של זיהומי Bilastine קשורים, או כמויות בתפזורת.

בדרך כלל נשלח תוך 12 שעות
חקירה טכנית

ייצור ובקרת איכות

Bilastine ITS-2 מסונתז בתנאים מבוקרים ומאופיין על ידי HPLC,1H NMR, ו-MS לפני השחרור. לכל אצווה מוקצה מספר חבילה הניתן למעקב. התרכובת מטופלת וארוזה בתנאים המתאימים לחומרי ייחוס אנליטיים, עם הגנה מפני אור ובקרת טמפרטורה.

אלפא כימיקל מציעה גם סינתזה מותאמת אישית של זיהומי Bilastine קשורים וחומרי ביניים. אם אתה צריך טומאה ספציפית שלא מופיעה באתר שלנו, אנא שתף ​​את המבנה או מספר ה-CAS עם הצוות הטכני שלנו.דון בדרישות מותאמות אישית →

אריזה ומשלוח

גדלי האריזה הסטנדרטיים הם 50 מ"ג, 100 מ"ג, 250 מ"ג ו-500 מ"ג. זמינות כמויות מותאמות אישית. פריטי מלאי נשלחים תוך 3-7 ימי עסקים. התרכובת נשלחת בתנאי טמפרטורה-מבוקרים עם אריזה קלה-מוגנת.

📦 אפשרויות אריזה

50 מ"ג / 100 מ"ג / 250 מ"ג / 500 מ"ג. בקבוקונים בצבע ענבר עם אריזה חיצונית מוגנת-. זמינות כמויות מותאמות אישית.

🚚 משלוח ומשלוח

אקספרס בינלאומי (FedEx / DHL) לכמויות קטנות. פריטי מלאי נשלחים תוך 3-7 ימי עסקים. ייצוא גלובלי.

📄 תיעוד

COA עם HPLC,1H NMR ונתוני MS. SDS זמין על פי בקשה. חשבונית מסחרית ורשימת אריזה כלולה.

🌡️ אחסון וטיפול

אחסן בטמפרטורה של 2-8 מעלות, מוגן מאור. השתמש בתקופת הבדיקה החוזרת המצוינת ב-COA.

למה לבחור באלפא כימיקל עבור Bilastine ITS-2

תקני טומאה אינם ניתנים להחלפה. הערך של תקן ייחוס טמון בנתוני האפיון שלו, מעקב אחר אצווה ותיעוד רגולטורי. הנה מה Alfa Chemical מספקת עבור Bilastine ITS-2.

נתוני אפיון מלאים

כל אצווה כוללת טוהר HPLC,1H NMR ונתוני MS ב-COA. אין תקני התייחסות לקופסה שחורה-.

תמיכה בעקיבות USP/EP

ניתן לספק מעקב אחר תקנים תרופתיים לפי בקשה, במידת האפשר.

סינתזת טומאה מותאמת אישית

צריך טומאת Bilastine שונה? שתפו את המבנה ואנו נבחן היתכנות וזמן אספקה.

תמיכה טכנית רספונסיבית

אנו עונים תוך 12 שעות. הצוות שלנו יכול לדון בתאימות שיטות אנליטיות ובצורכי תיעוד רגולטוריים.

שאלות נפוצות

למה משמש Bilastine ITS-2?

הוא משמש כתקן התייחסות לטומאה פרמצבטית לפיתוח שיטות אנליטיות, אימות שיטה ובדיקת QC של Bilastine API וצורות מינון מוגמרות.

האם המוצר הזה זהה ל- Bilastine Impurity 50 / N19 / 22?

כֵּן. ספקים שונים משתמשים במערכות מספור זיהומים שונות עבור אותו מספר CAS. אנא ודא לפי CAS 1181267-30-0 והשם הכימי בעת ההזמנה.

אילו נתונים אנליטיים כלולים ב-COA?

ה-COA כולל טוהר HPLC,1H NMR ונתוני MS. ניתן לספק נתונים נוספים (IR, qNMR, ניתוח אלמנטים) על פי בקשה.

האם אתה יכול לספק עקיבות USP או EP?

ניתן לספק מעקב אחר תקנים תרופתיים לפי בקשה, במידת האפשר. אנא צור איתנו קשר עם הדרישה הספציפית שלך.

מה מצב האחסון וחיי המדף?

אחסן בטמפרטורה של 2-8 מעלות, מוגן מאור. תקופת הבדיקה החוזרת מצוינת ב-CoA-הספציפי לאצווה.

מהי כמות ההזמנה המינימלית?

החבילה הסטנדרטית הקטנה ביותר היא 50 מ"ג. זמינות כמויות מותאמות אישית.צור איתנו קשרלדרישה הספציפית שלך.

האם אתה יכול לסנתז זיהומים אחרים של Bilastine?

כֵּן. אלפא כימיקל מציעה סינתזה מותאמת אישית של זיהומים וחומרי ביניים קשורים של Bilastine. אנא שתף ​​את המבנה או את מספר ה-CAS להערכה.

האם מוצר זה מתאים לשימוש אנושי או וטרינרי?

לא. מוצר זה מיועד לשימוש אנליטי ומו"פ בלבד. לא לשימוש אנושי או וטרינרי, ולא ליישומים אבחנתיים או טיפוליים.

צריך הצעת מחיר או תעודת אישור עבור CAS 1181267-30-0? אנו עונים תוך 12 שעות. נתונים HPLC, NMR ו-MS נשלחים עם כל הזמנה.

קבל הצעת מחיר בקש מדגם
על אלפא כימיקל
Alfa Chemical Co., Ltd היא יצרנית- בסין של כימיקלים מיוחדים ותקני ייחוס, שבסיסה בז'נגג'ואו, סין. אנו מספקים את Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) ומוצרי ביניים פרמצבטיים נלווים למעבדות מו"פ אנליטיות ו-QC ברחבי העולם.

* כל מפרטי המוצר הם למטרות עיון. על המשתמשים לערוך בדיקות התאמה משלהם בתנאים בפועל. מוצר זה מיועד לשימוש אנליטי ומו"פ בלבד. לא לשימוש אנושי או וטרינרי. לא ליישומים אבחוניים או טיפוליים.

עדכון אחרון: 24 בספטמבר, 2026.

 

תגיות פופולריות: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, מחיר, הצעת מחיר, הנחה, במלאי, למכירה

אולי גם תרצה

(0/10)

clearall